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ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS JR.
Cosmópolis-SP
A combinar
1 vaga | publicada há 886 diasEssa vaga foi encerrada!
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Informações da Vaga
Descrição
Atribuições: Atuar nos processos de assuntos regulatórios oriundos do processo produtivo da empresa; Acompanhar continuamente as divulgações sobre assuntos pertinentes a área, provenientes do órgão regulador (ANVISA); Divulgar internamente assuntos relacionados a mudanças ou propostas de mudanças de guias e normativas por parte do órgão regulador; Arquivar documentos físicos e digitais do setor, registrar a distribuição, atualizar e manter a ordem, para consulta; Preencher mapas e relatórios para entrega aos órgãos fiscalizadores; Assegurar a manutenção e renovação de licenças (ANVISA, polícia federal, exercito, IBAMA, CETESB, AVCB, CBPF, entre outros); Assegurar que a documentação analítica (estudos de degradação, estudos de estabilidade e validações) gerada pela empresa esteja de acordo com as normas vigentes (RDC 53, RDC 45 e RDC 166); Realizar revisão e elaboração de documentos como SMF (Site Master File), DMF (Drug Master File), assegurando o compliance dos mesmos.
Forma de Contratação
A Combinar
Sobre a Empresa
Nome
Actual RH
Ramo
Recursos Humanos/ Recrutamento e seleção